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国家药品监督管理局宣布,大量的医疗设备,如西门子,都在市场上

发布时间:2020-04-10 21:24 作者:1号彩票 点击量:229

  其中,国内第三类医疗设备31种,进口第三类医疗设备9种,进口第二类医疗设备3种。文章结尾的名单。

  国家药品监督管理局(国家药品监督管理局)贯彻落实国务院关于改革药品医疗器械审批制度(2015)和中央办公厅办公厅关于深化审批的意见。促进医疗器械审计审批体系的改革,加快医疗器械创新的发展。

  截至2018年12月31日,已有197种产品进入创新医疗设备专项检查通道。批准了54种产品,如神经外科导航定位系统、正电子发射断层扫描和磁共振成像系统。一些创新、高技术、高临床需求的创新产品在市场上填补了相关领域的空白,更好地满足了人们的健康需求。

  从批准产品的位置来看,北京18个上海10个广东10个江苏8个。从批准产品的类型来看,22种诊断设备和9种体外诊断试剂中有13种。

  国家局对进入创新医疗器械审查审批渠道的产品进行了科学的审查和批准。创新型医疗器械优先于标准不降低程序的前提。

  据统计,与其他三种普通注册产品相比,创新优先平均审查和批准时间进一步缩短了83天。

  为了更好地实施创新型医疗设备专项审批制度,国家药品监督管理局于2018年11月发布了新修订的“创新型医疗设备专项审核程序”。

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